對疑似生物恐怖事件發生地點：

使用病毒氣溶膠采集富集儀進入疑似生物恐怖發生地點的，開展氣溶膠采樣，氣溶膠樣品現場轉化為液體樣品，利用隨儀器配備的免疫層析快檢試劑（炭疽、鼠疫、流感等），15min內獲得排查結果，并備份采集樣品進入實驗室分析。

特殊地點生物反恐：如旅檢大廳、車站、碼頭、重大集會場所，需配置固定式自動預警監測設備：全自動環境氣溶膠生物危害偵測儀

??采用單粒子熒光光譜監測器，觸發有選擇采樣,降低無效檢測頻次。——?檢得起

??實時液相捕捉生物粒子，防止氣溶膠再流失，提升檢測敏感性。——檢得出

??配套標記免疫層析快速檢測。——檢得快

現場：15分鐘得出覆蓋超過8種生物恐怖因子檢測結果；（試紙條：鼠疫、炭疽、類鼻疽、吐拉弗蘭西斯、蓖麻毒素、高致病性流感、）

實驗室：覆蓋全部生物氣溶膠恐怖因子

免疫磁珠富集與免疫層析一體化檢測甲型流感病毒的研究

Integrating immunomagnetic bead enrichment with immunochromatography for the detection of in-fluenza A virus

作者：吳學敏 [1] 張麗萍 [2] 馬雪征 [2] 趙勇 [2] 高基民 [3] 胡孔新 [1]

作者單位： 325000 溫州醫科大學檢驗醫學院，生命科學學院; 100176 北京，中國檢驗檢疫科學研究院 [1]中國檢驗檢疫科學研究院, 北京,100176 [2] 生命科學學院, 溫州醫科大學檢驗醫學院,325000 [3]

期刊： 《中華微生物學和免疫學雜志》2016年36卷4期 310-315頁 ISTICCSCDCABP

關鍵詞： 甲型流感病毒免疫磁珠免疫層析快速檢測Influenza A virus, Immunomagnetic beads, Immunochromatography, Rapid detection

DOI：10.3760/cma.j.issn.0254-5101.2016.04.015

摘 ?要

目的：以偶聯甲型流感病毒單克隆抗體的免疫磁珠作為示蹤標記物，利用免疫磁珠的分離、富集特性，建立免疫磁珠富集與免疫層析一體化的甲型流感病毒檢測方法。方法以 EDC/NHS方法制備了免疫磁珠，采用雙抗體夾心法和免疫層析技術，建立甲型流感病毒的磁珠免疫層析直接檢測方法，并進一步將磁珠免疫層析直接檢測法與免疫磁珠分離技術相結合建立一種新型的免疫磁珠富集與免疫層析一體化檢測技術。通過檢測甲型流感病毒感染的患者和正常人的臨床咽拭子樣本，與常規的膠體金免疫層析法進行比較來評價一體化檢測方法的特異性、靈敏度及陽性符合率等指標。結果磁珠免疫層析直接檢測方法與膠體金免疫層析法在特異性、靈敏度上大致相同，一般可以檢出熒光定量PCR檢測Ct值≤22的甲型流感病毒陽性樣本，而一體化檢測方法可以檢出Ct值≤28的陽性樣本，靈敏度得到明顯提升。結論建立了檢測甲型流感病毒抗原的免疫磁珠富集與免疫層析一體化檢測技術，適用于臨床現場快速檢測。

?

? ? ? 個人防護裝備示蹤系統在黑龍江省衛生應急技能競賽中的應用

???作者：?張洪洋1?，王曉平1?，楊曉偉2?，孫雷1?，高燕1?，侯倔倔1

? ?應用單位： ?黑龍江省疾病預防控制中心，黑龍江??哈爾濱??150030;?2．??佳木斯 ? ? ? ? ? ?

? ?市中心醫院期刊：《中國公共衛生管理》2018年4月 第34卷 第2期

? ?關鍵詞:個人防護裝備;示蹤系統;衛生應急技能競賽

? ?中圖分類號:Ｒ184．?6 ? 文獻標志碼:B ? ? 文章編號:1001：9561（2018）02- ??0277-03 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI:10．?19568?/?j．?cnki．?23－ ? ?1318．?2018．?02．?039?

? ?摘要

?? 目的 ：在 2017?年黑龍江省衛生應急技能競賽突發急性傳染病防控項目比賽中利用個人防護裝備示蹤系統， 對所有參賽選手的個人防護裝備(?Personal?protective?equipments，PPE)?的使用和穿脫方式的規范性進行量化指標評分和感染風險評估。方法 ????在哈爾濱市傳染病院感染科病房模擬一起高致病性禽流感暴發事件，將所有進入負壓病房進行現場流行病調查的選手外層手套涂抹示蹤劑，在調查結束后依據競賽考核標準及示蹤劑出現的位置給選手評分及做出風險評估。結果??此考核項總分60?分，參賽隊最高58．?5?分，最低30．?25?分，脫卸個人防護裝備合格率為?81.?25%?;流調組與檢驗組得分比較，差異無統計學意義(?t?=?0．?538，P?＞?0．?05)。在熒光標記個人防護裝備脫卸的各項環節中，各位置被污染總人數?17?人，被污染率?7．?59%?;極高風險的位置有2?人被污染，被污染率?2．?08%?;各位置有操作錯誤的總人數?43?人，比重為?16．?8%?。結論??個人防護裝備示蹤系統能夠很好對此次大賽的防護脫卸項目進行量化評分和感染風險評估。?

Application?of?tracer?system?of?personal?protective?equipment in?health?emergency?competition?in?Heilongjiang?province

ZHANG?Hong－yang1?，WANG?Xiao－ping1?，YANG?Xiao－wei2?，SUN?Lei1?，GAO?Yan1?，HOU?Jue－jue1

1.?Heilongjiang?Provincial?Center?for?Disease?Control?and?Prevention，Harbin，Heilongjiang?150030，China;

2.?Jiamusi?Central?Hospital

Abstract:Objective??To?use?Personal?Protective?Equipment?(?PPE)?tracking?system?in?the?project?of?prevention?and?control of?emergent?acute?infectious?diseases?in?the?Heilongjiang?Provincial?Health?Emergency?Ｒesponse?Competition?in?2017，to?e- valuate?its?quantitative?index?score?and?risk?assessment?of?infection?for?its?standard?use．?Methods??To?simulate?an?outbreak of?Highly?Pathogenic?Avian?Influenza(?HPAI)?in?Harbin?Infectious?Diseases?Hospital，tracer?was?smeared?on?the?outer?glove of?all?those?competitors?entered?the?negative?pressure?ward?for?field?epidemiological?investigation．?After?the?investigation，score and?risk?assessment?were?valued?based?on?the?competition?test?criteria?and?where?the?tracer?appears．?Ｒesults??The?total?ex- amination?score?was?60?points，the?highest?team?got?58．?5?points，the?lowest?team?got?30．?25?points，the?pass?rate?of?detachment of?personal?protective?equipment?was?81．?25%?;the?total?number?of?contaminated?sites?in?fluorescent?tagged?personal?protec- tive?equipment?detachment?was?17，pollution?rate?was?7．?59%?;two?competitors?in?extremely?high?risk?were?polluted?and?the polluted?rate?was?2．?08%?;43?competitors?had?operational?errors，accounting?for?16．?8%?of?the?total．?Conclusion??Personal protective?equipment?tracking?system?is?able?to?carry?out?quantitative?scoring?and?infection?risk?assessment?for?the?protection of?the?competition．

Key?words:personal?protective?equipments;tracer?system;health?emergency?skill?competition

中國 2003?年發生的“非典”事件，由于個人防護意識差，防護裝備不足等原因［1］，醫務人員感染率甚至高于普通人群，個人防護顯得尤為重要。作為公共衛生事件的高危人群，疾控機構和醫療機構個人防護裝備(?Personal?protective?equipments，PPE)?的正確穿戴及脫卸［2］在黑龍江省的歷次培訓、演練和衛生競賽中都占有一定的比例。但以往黑龍江省在評估個人防護裝備使用的規范性及防護效果時均采用專家依據經驗的主觀評估方式，沒有客觀的評分標準。文章借助?2017?年全省應急競賽中的突發急性傳染病防控技能操作項目，利用個人防護裝備示蹤系統，對參賽選手的個人防護裝備的使用和穿脫方式的規范性進行量化指標評分和感染風險評估，同時也對黑龍江省以后的個人防護培訓效果提供參考

作者簡介:張洪洋(1979?－?) ，男，黑龍江哈爾濱人，碩士，副主任技師，?主要從事突發事件應急處置、微生物檢驗等工作

1?材料與方法

1．?1??材料來源與用途??黑龍江省應急技能大賽中使用的個人防護裝備示蹤系統由北京中頤恒達生物科 技有限公司提供，系統組件包括示蹤劑、紫外手電、

18650?鋰電池、充電器、防紫外護目鏡和示蹤小貼紙等。用于模擬“感染性物質”或“污染性物質”，示蹤污染或潛在污染個人防護裝備的接觸位置，監測防護裝備穿脫是否標準，并指示穿脫過程中可能污染的部位。

1．?2??示蹤劑使用方法??競賽隊員按照程序穿戴個人防護裝備后，由監考人員按出 2?～?3mL?示蹤劑放在被測試者掌心;被測試者將掌心的示蹤劑均勻涂到手套上，再按照標準脫衣程序脫掉個人防護裝備后，由監考人員戴上紫外護目鏡，開啟紫外手電進行身體熒光材料檢查，并記錄打分。

1．?3??競賽項目情況??個人防護裝備規范脫卸考核是全省衛生應急技能競賽突發急性傳染病防控項目中的一項，參賽隊伍包括全省 13 地市、省直、省森工、省農墾共計 16?支代表隊，每支代表隊選 2?人作為流調與檢驗人員進入哈爾濱市傳染病院負壓病房，模擬調查一起高致病性禽流感暴發事件處置，共計 32?人參加此項競賽。在負壓病房完成流調后，從污染區準備脫卸防護用品時，裁判在選手手上涂抹熒光劑，待選手全部操作完成之后，用紫外手電照射，觀察選手的身體及個人衣物污染情況，并進行評估。

4?評判標準 依據《黑龍江省衛生應急技能大賽突發急性傳染病防控項目技術方案》中的個人防護裝備規范脫卸考核得分表。見表 1。

1?結果

1.?1?選手得分情況 此項目總分 60?分，其中選手脫卸防護裝備的規范步驟和示蹤劑標記選手身體、衣物和裝備的污染情況各占30?分。所有參賽隊伍中，1?號隊平均分?58.?5，分數最高;6?號隊平均分?30.?25，分數最低;有 3?支隊伍平均分未達到合格標準(36?分) ，合格率為81．?25%?;流調組與檢驗組得分比較，差異無統計學意義(?t?=?0．?538，P?＞?0．?05)。見表?2。

2．?2 示蹤系統考核效果評估情況 在熒光標記個人防護裝備脫卸的各項環節中，各位置被污染總人數17?人，被污染率?7．?59%?;極高風險的位置有?2?人被污染，被污染率?2．?08%?;各位置有操作錯誤的總人數?43人，比重為?16．?8%?。見表?3。

1?討論

中國《突發公共衛生事件應急條例》第三十五條 規定，參加突發公共衛生事件應急處理的工作人員， 應當按照預案的規定，采取衛生防護措施，并在專業 人員的指導下進行工作。曾在中國流行的“非典”［3］、高致病性禽流感、MEＲS?等突發公共衛生事件 都發生過由于近距離空氣接觸傳播和密切接觸傳播 導致醫務人員和疾控人員職業暴露被感染［4］的案例。增強醫療和疾控人員的防護意識，正確使用個人防護裝備顯得尤為重要。個人防護裝備是衛生專業人員面對重大傳染病 采取個人防護的最后屏障，但對于防護裝備的穿戴和 脫卸的規范性掌握卻仍需提高。曾有研究用 9 種不同的穿脫順序防護結核分枝桿菌［5］，結果只有一種穿 脫順序達到了滿意的防護效果，所以相同的防護裝備 不同的穿脫方法對防護效果影響很大。這就需要衛 生專業人員應該加強培訓，掌握正確的防護方法［6?－?9］，規范地使用防護裝備，提高個人的防護能力，把被感染的概率降到最低。

以往黑龍江省開展的有關個人防護的培訓［10?－ 11］ 和考核等均依托于專家的主觀評估，具體“被污染”的程度無法量化，也無法進行污染風險評估。通過在黑龍江省公共衛生競賽中首次應用示蹤劑，很好地量化了污染指標，評估了污染風險，對此次競賽的評估效果有很大的提升，填補了黑龍江省個人防護考核量化指標的空白。同時也提示黑龍江省今后的個人防護培訓和考核應該不斷創新方法，如針對空氣傳播的疾病可以使用氣溶膠示蹤劑等，切實提高醫務人員的個人防護能力。

第1部分：一般原理和方法

ISO14698 ? ? 生物潔凈室及其相關控制環境

目錄

第一部分：臨時標題：生物污染控制——總則 ? ? ? ? ? ? P1

附件A（標準）生物污染測量方法的原則 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? P11

附錄B（參考）氣懸浮生物污染測量方法指導 ? ? ? ? ? ? ? P12

附件C（參考）空氣采樣器效率的評估與鑒定指導 ? ? ? ? P15

附件D（參考）表面生物污染的測量方法指導 ? ? ? ? ? ? ? ?P19

附件E（參考）織品生物污染的測量方法指導 ? ? ? ? ? ? ? ? P20

附件F（參考）洗衣驗證方法指導 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? P22

附件G（參考）液體生物污染的測量方法指導 ? ? ? ? ? ? ? ? P25

附件H（參考）培訓指導 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?P26

第二部分：臨時標題：生物污染控制——生物污染數據的評價與說明 ? ? ?P32

第三部分；臨時標題：生物污染控制——載有生物污染濕污物或生物膜的惰性表面的清潔與（或）消毒效率的測量方法 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?P41

前言

ISO（國際標準化組織）是國家標準機關（ISO成員機關）的全球性聯合會。世界標準的編寫工作通常由ISO技術委員會來完成。每個成員機關如果對專設技術委員會的某個主題感興趣，就有權向該委員會派出代表。凡與ISO有聯系的政府和非政府的國際組織也可參加這項工作。有關電工標準化的各項事宜，ISO正與國際電工委員會進行密切合作。

被技術委員會采用的國際標準草本要發到成員機關進行投票，是否作為國際標準出版要有75%以上的成員機關投票同意。

國際標準14698-1由潔凈室及其相關控制環境技術委員會ISO/TIC 209編寫。

ISO14698的大標題為：潔凈室及其相關控制環境，其構成有以上內容：

第一部分：臨時標題：生物污染控制——總則

第二部分：臨時標題：生物污染控制——生物污染數據的評價與說明

第三部分；臨時標題：生物污染控制——載有生物污染濕污物或生物膜的惰性表面的清潔與（或）消毒效率的測量方法

用戶應當注意，第一至第三部分的標題是第一部分發放時的工作標題，如果從工作計劃中刪去一個以上這樣的標題，剩余部分可重新編號。

附件A是標準性文件，是國際標準的組成部分。附件B到G為參考性文件，提供較為詳細的信息。

序言

本文描述的原理用于推行適宜的衛生做法。只要有規定要求，可使用標準所附附件中建議的方法，但是建議的方法要與具體規定的方法相當。

１　范圍

　　本標準描述了潔凈技術使用時評估與控制生物污染的正式系統的原則和基本方法，使危險區內的生物污染得以被反復監控以及選擇適當的控制方法。在危險性小或可忽略不計的區域，本標準可作為參考。

２　參考標準

　　以下標準含有通過本文文字的參比形成本標準條款的內容。出版的時候，當時提到的各版本是有效的。所有標準都會有修改，希望以本國際標準為準的締約方了解是否可以采用以下最新版本的標準。IEC和ISO成員要對當前有效的國際標準做好記錄。

? ? ISO8402：質量管理與質量保證-詞匯

下載：富集生物產品宣傳冊.pdf